主管药师题库供医疗配方用小包装麻黄素（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选] 供医疗配方用小包装麻黄素（）A．凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买B．凭《麻醉药品购用卡》购买C．凭《麻醉药品印鉴卡》购买D．凭麻黄素购用证明原件购买E．凭麻黄素购用证明复印件购买
主管药师题库
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D．发布
下列哪种不是国家实行管制的药品（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种不是国家实行管制的药品（）A．麻醉药品药用原植物B．精神药品C．麻醉药品D．进口药品E．单价超过2万元／支的注射剂
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）A．30天B．3个月C．6个月D．1年E．2年
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）A．专用许可证明B．检验报告书C．质量合格标志D．注册商标E．使用说明书
对贮藏有特殊要求的药品（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对贮藏有特殊要求的药品（）A．应当在标签的醒目位置注明B．包装颜色应当明显区别C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注D．其标签的内容应当明显区别E．其标签的内容、格式及颜色必须一致
《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）A．期满后5个月B．期满前5个月C．期满前6个月D．期满后6个月E．期满前后6个月均可
不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）A．必须符合药用要求B．符合保障人体健康的标准C．符合保障人体安全的标准D．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批E．由国务院药品监督管理部门审批
医疗卫生机构发现群体不良反应（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）A．于发现之日起15日内报告B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C．于发现之日起1个月内报告D．及时报告E．每季度集中报告
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A．《中华人民共和国药品管理法》B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》C．《中华人民共和国产品质量法》D．《药品生产监督管理办法》E．《药品流通监督管理办法》
中华人民共和国计量法的适用范围有（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法的适用范围有（）A．必须在中华人民共和国境内B．建立计量基准器具、计量标准器具C．制造、修理计量器具D．销售、使用计量器具E．以上均正确
新药监测期已满的药品（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B．以教学为目的的临床前药物研究C．以教学为目的的临床后药物研究D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E．以科学研究为目的的临床前药物研究
生产、销售假药的处罚不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产、销售假药的处罚不包括（）A．依法予以取缔B．没收违法生产、销售的药品和违法所得C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）A．县以上人民政府药品监督管理部门批准B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C．国务院卫生行政管理部门批准D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E．国务院药品监督管理部门批准
医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）A．麻醉药品B．精神药品C．第二类精神药品D．第一类精神药品E．美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营B．只供应各级医疗单位使用C．只供应二级以上医疗单位使用D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
国家食品药品监督管理局（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）A．负责全国药品不良反应监测管理工作B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C．承办全国药品不良反应监测技术工作D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E．参与药品不良反应监测的国际交流
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D．国务院药品监督管理部门E．县级以上人民政府药品监督管理部门
下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素