(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法的适用范围有（）
A．必须在中华人民共和国境内
B．建立计量基准器具、计量标准器具
C．制造、修理计量器具
D．销售、使用计量器具
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：中华人民共和国计量法规定在中华人民共和国境内，建立计量基准器具、计量标准器具，进行计量检定，制造、修理、销售、使用计量器具，必须遵守本法。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A．《进口药品经营许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限（）
A．应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B．应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C．应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D．应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E．应当自药品有效期期满之日起不少于5年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：第二类精神药品经营企业应当在药品月房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）
A．1次常用量
B．不得超过1日常用量
C．不得超过3日常用量
D．不得超过7日常用量
E．不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）
A．药品通用名称
B．规格
C．执行标准
D．产品批号
E．有效期

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第二类精神药品一般每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品有效期标注错误的是（）
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对麻醉药品实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。