新药监测期已满的药品()新药监测期已满的药品()

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新药监测期已满的药品()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 新药监测期已满的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】:E

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:国家对新药实行批准文号管理制度;对麻醉药品实行特殊管理制度;对处方药和非处方药实行分类管理制度;对中药实行品种保护制度。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制的制剂的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】:A

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的标签是指()
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容

【◆参考答案◆】:A

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

【◆参考答案◆】:A

(9)【◆题库问题◆】:[单选] 根据陕西行政区域划分,以下哪项是正确的?()
A.陕北面积最小
B.陕南面积最小
C.关中面积最小
D.以上都不对

【◆参考答案◆】:C

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度

【◆参考答案◆】:C

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