上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()A.药品引起的所有可疑不良反应B.药品的疗效和不良反应C.药品的疗效和安全性D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应E.所有不良反应
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()A.药品引起的所有可疑不良反应B.药品的疗效和不良反应C.药品的疗效和安全性D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应E.所有不良反应
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品注射剂处方限量为()A.1次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量E.15日用量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 与毒性药品管理要求不符的是()A.实行"五专"管理B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量D.处方保存2年备查E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时,应()A.对科别、姓名、年龄B.对药品性状、用法用量C.对药名、剂型、规格、数量D.对药品性状、用法用量、规格E.对临床诊断
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过()A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生B.凭医师签名的正式处方C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管E.二日极量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不正确的是()A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证C.病历号、疾病名称D.药品名称、规格、数量E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是()A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()A.1次用量B.1日用量C.不得超过3日用量D.不得超过7日用量E.不得超过15日用量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行E.以上均正确
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于劣药的是()A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是()A.阿片B.吗啡C.咖啡因D.阿普唑仑E.阿托品
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证C.病历号、疾病名称D.药品名称、规格、数量E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行B.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行E.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是()A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售()A.国家食品药品监督管理局B.中华人民共和国卫生部C.县级以上卫生行政部门D.各地方食品药品监督管理局E.卫生监督管理部门
(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过()A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生B.凭医师签名的正式处方C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管E.二日极量
(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()A.县以上人民政府药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C.国务院卫生行政管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准