(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）
A．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对新药生产实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品规格或者包装规格不同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）
A．主管院长
B．药学部门负责人
C．医学部门负责人
D．制剂室负责人
E．药检室负责人

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗机构配制的制剂（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）
A．不得超过第一次批准的保护期限
B．与第一次批准的保护期限相同
C．不得超过10年
D．可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E．不得超过5年

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）
A．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B．安装专用防盗门
C．具有相应的防火设施
D．具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E．实行双人双锁管理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）
A．异戊巴比妥
B．咪达唑仑
C．唑吡坦
D．司可巴比妥
E．地西泮

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品包装必须印有规定标志的是（）
A．麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。