(1)【◆题库问题◆】：[单选] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。医疗机构应配备和提供与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是（）
A．必须印有国家指定的非处方药专有标识
B．必须符合质量要求
C．必须方便储存、运输和使用
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．内包装可以不附有标签和说明书

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．设区的市级人民政府卫生行政部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）
A．异戊巴比妥
B．咪达唑仑
C．唑吡坦
D．司可巴比妥
E．地西泮

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）
A．医学、流行病学人员
B．药理学人员、医学人员
C．相关专业技术人员
D．医学、药学及有关专业的技术人员
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 门诊药房实行（）
A．大窗口发药
B．柜台式发药
C．大窗口或柜台式发药
D．单剂量配发药品
E．单剂量、大窗口或柜台式发药

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监督
D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 成立药事管理委员会的医院级别为（）
A．一级以上医院
B．二级以上医院（包括二级医院）
C．二级以上医院（不包括二级医院）
D．三级医院
E．三级甲等医院

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院成立药事管理委员会（其他医疗机构可以成立药事管理组）。