(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）
A．药品监督管理部门
B．农业主管部门
C．卫生主管部门
D．医疗机构
E．食品监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪句话是不正确的（）
A．医院药学要以药学为基础
B．医院药学要以病人为中心
C．医院药学要以用药为目的
D．医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E．医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施以优质的药品用于患者之应用性分支学科。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）
A．18
B．24
C．36
D．48
E．72

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）
A．麻醉药品和精神药品批发业务
B．第一类精神药品原料药批发业务
C．第一类精神药品批发业务
D．第二类精神药品原料药批发业务
E．第二类精神药品批发业务

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）
A．1个月
B．2个月
C．3个月
D．4个月
E．5个月

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家基本药物的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅰ期临床试验是（）
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．风险性评价阶段

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对监测期已满的新药报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A．应当经国务院卫生主管部门批准
B．应当经国务院农业主管部门批准
C．应当经国家食品药品监督管理局批准
D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
E．应当经国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。