(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:国家对新药实行批准文号管理制度;对麻醉药品实行特殊管理制度;对处方药和非处方药实行分类管理制度;对中药实行品种保护制度。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家不实施特殊管理的是()
A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口
A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口
【◆参考答案◆】:C
(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 按麻醉药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:羟考酮是麻醉药品,氯胺酮是第一类精神药品,氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多(单方和盐)作为第二类精神药品管理,氨酚曲马多是复方制剂,是处方药。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
【◆参考答案◆】:C
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品注射剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
【◆参考答案◆】:A
(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学,这些研究药物的科学统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学,包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务;依靠这种服务的收入为生的工作和地位,以及从事这种工作的人的群体。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品标准包括()
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师的职业道德准则不包括()
A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
【◆参考答案◆】:C
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确
A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。