(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A．应当立即停止实验研究活动
B．应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C．应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D．应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E．应当向国务院公安部门报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 普通处方的用量（）
A．一般不得超过3日用量
B．一般不得超过5日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）
A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B．凭医师签名的正式处方
C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E．二日极量

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅰ期临床试验是（）
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．风险性评价阶段

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）
A．科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B．科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D．科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E．群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗器械（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称的说法错误的是（）
A．对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B．对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C．对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E．除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：B