(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）
A．确定本机构用药目录和处方手册
B．采购药品、保证质量
C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B．只供应各级医疗单位使用
C．只供应二级以上医疗单位使用
D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）
A．18
B．24
C．36
D．48
E．72

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）
A．相近
B．相似
C．相等
D．相关
E．差不多

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗用毒性药品的定义。医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
A．《进口药品注册证》
B．《进口药品批准文号》
C．《医药产品注册证》
D．《医药产品批准文号》
E．《药品进口准许证》

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 批准新药进行临床试验的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．中国药品生物制品检定所
C．省级药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的目的是（）
A．加强药品安全管理
B．保障人民用药安全有效、使用方便
C．确保药品使用安全、有效、合理
D．确保药品使用安全、有效、经济
E．确保用药安全

【◆参考答案◆】：B