(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 三级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告（）
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．罕见的不良反应

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A．《进口药品经营许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构执业许可证》
E．《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）
A．麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B．麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C．使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D．运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定：麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 非处方药/OTC（）
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．未曾在中国生产的药品
C．必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D．不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A．由国家药品监督管理局统一印制
B．一证一次使用有效
C．购用证明有效期为1年
D．购买时必须使用原件
E．禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 调剂的步骤正确的是（）
A．收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B．收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C．收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D．收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E．收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品自首次获准进口之日起（）
A．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B．6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C．5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D．5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 特殊管理药品是（）
A．麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D．麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

【◆参考答案◆】：B