新药监测期内的药品()新药监测期内的药品()

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新药监测期内的药品()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 新药监测期内的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】:C

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 处方书写注射剂时()
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:本题考点:处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 假药()
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】:A

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有()
A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品,地西泮属精神药品,亚砷酸属医疗用毒性药品,而奥沙利铂不属上述类型的药品。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、131I属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品,不属于特殊管理药品。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:中华人民共和国计量法实施的主要目的是:加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 在我国,临床药学兴起()
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不正确的是()
A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:药品抽查检验,不得收取任何费用。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药必须印有规定标志。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品处方剂量不得超过()
A.1次用量
B.1日用量
C.2日用量
D.2日极量
E.3日用量

【◆参考答案◆】:D

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