(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）
A．要经国务院农业主管部门批准
B．要经国务院卫生主管部门批准
C．要经国务院药品监督管理部门批准
D．要经国家食品药品监督管理局批准
E．要经国务院公安部门批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）
A．国务院计量行政部门
B．县级以上地方人民政府计量行政部门
C．市级以上地方人民政府计量行政部门
D．省级以上地方人民政府计量行政部门
E．企业、事业单位

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A．每年3月底前
B．每年7月底前
C．每年9月底前
D．每年10月底前
E．每年12月底前

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 精神药品处方格组成包括（）
A．前记、正文、附录
B．前记、正文、后记
C．前文、正文、后文
D．前记、正文、后文
E．前文、正文、附录

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）
A．其标签应当明显区别
B．两者的包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品（）
A．是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B．是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C．是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D．是指毒性剧烈的药品
E．是指使用不当会致人中毒或死亡的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）
A．全国性批发企业
B．区域性批发企业
C．零售企业
D．药品零售连锁企业
E．医疗机构

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）
A．《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B．《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C．《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D．《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

【◆参考答案◆】：E