(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是（）
A．必须印有国家指定的非处方药专有标识
B．必须符合质量要求
C．必须方便储存、运输和使用
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．内包装可以不附有标签和说明书

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品质量监督检验的类型不包括（）
A．抽查检验
B．注册检验
C．指定检验
D．复验
E．评价抽验

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）
A．国家食品药品监督管理局
B．中华人民共和国卫生部
C．县级以上卫生行政部门
D．各地方食品药品监督管理局
E．卫生监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上卫生行政部门批淮后供应部门方能发售。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第二类精神药品处方每次不超过（）
A．1次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．2日极量
E．3日极量

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：麻醉药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第二类精神药品处方每次不超过7日常用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）
A．1个月
B．2个月
C．3个月
D．4个月
E．5个月

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品外标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：B

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药标签和说明书管理的是（）
A．用语应当科学
B．用语应当易懂
C．必须经国家药品监督管理局批准
D．必须经国家和省级药品监督管理局批准
E．便于消费者自行判断、选择和使用

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）
A．审核、调配、核对
B．审核、调剂、保管
C．审查、调配、核查
D．审查、调剂、核对
E．审查、调配、保管

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。