(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A．进货检查检验制度
B．仓储保管养护制度
C．进货检查验收制度
D．处方审核制度
E．出库检验复核制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市卫生行政部门
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．县级以上卫生行政部门
E．县级以上药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品定点生产企业应当将（）
A．麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B．精神药品原料药和制剂分别存放
C．麻醉药品原料药和制剂分别存放
D．麻醉药品和精神药品分别存放
E．麻醉药品和精神药品原料药分别存放

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C．本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D．社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E．本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学是指（）
A．医药分业和医院药房
B．药学科学和药学职业
C．药学科学和药事组织
D．药事组织和药学职业
E．药学科学和医药分业

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药学的定义。药学这个术语来源于希腊文，其原意是"药"、"毒"或"魔力"。目前，药学的含义包括药学科学和药学职业。本题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识药品和药学部分。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）
A．确定本机构用药目录和处方手册
B．采购药品、保证质量
C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每日每班清点，做到账物相符（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．戒毒药品
D．毒性药品
E．放射性药品

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对贮藏有特殊要求的药品（）
A．应当在标签的醒目位置注明
B．包装颜色应当明显区别
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容应当明显区别
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：A