(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
【◆参考答案◆】:D
(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品和毒性药品的原料药()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
【◆参考答案◆】:A
(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买;药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买;《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买;需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质,并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物,主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行()
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是()
A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应
A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应
【◆参考答案◆】:D
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不正确的是()
A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:药品抽查检验,不得收取任何费用。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
【◆参考答案◆】:B
(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 按第二类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:羟考酮是麻醉药品,氯胺酮是第一类精神药品,氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多(单方和盐)作为第二类精神药品管理,氨酚曲马多是复方制剂,是处方药。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的质量特性不包括()
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性,不包括应用性。