(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 经药事管理委员会审核批准,除下列哪个科室以外,其他科室不得从事药物配制或药品购售工作()
A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科
A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科
【◆参考答案◆】:E
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 零售药品的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:C
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的标签是指()
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
【◆参考答案◆】:A
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂()
A.不仅可在在本医疗机构使用,也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
C.能在本医疗机构使用,也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用
A.不仅可在在本医疗机构使用,也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
C.能在本医疗机构使用,也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方中药品名称可使用()
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称;医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、131I属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品,不属于特殊管理药品。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学发展的4个时期不包括()
A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学
A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学
【◆参考答案◆】:C
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对处方未注明"生用"的毒性中药,应当()
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:本题考点:毒性中药使用。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当()
A.逐日开具,每张处方为1日常用量
B.逐日开具,每张处方为3日常用量
C.逐日开具,每张处方为5日常用量
D.逐日开具,每张处方为1次常用量
E.以上均不正确
A.逐日开具,每张处方为1日常用量
B.逐日开具,每张处方为3日常用量
C.逐日开具,每张处方为5日常用量
D.逐日开具,每张处方为1次常用量
E.以上均不正确
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。