(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A．采取查封、扣押的紧急控制措施
B．采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
A．必须每季度进行健康检查
B．必须每半年进行健康检查
C．必须每年进行健康检查
D．不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E．不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）
A．每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B．每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C．每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D．每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E．每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名，未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品，处方应保存2年备查，建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）
A．应拒绝调配
B．及时报告本机构药学部门
C．及时报告本机构医疗管理部门
D．及时上报卫生行政部门
E．及时上报其他有关部门

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的质量特性不包括（）
A．有效性
B．安全性
C．应用性
D．稳定性
E．均一性

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）
A．逐日开具，每张处方为1日常用量
B．逐日开具，每张处方为3日常用量
C．逐日开具，每张处方为5日常用量
D．逐日开具，每张处方为1次常用量
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。