(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新的或严重的药品不良反应应当（）
A．于发现之日起15日内报告
B．于发现之日起30日内报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）
A．由卫生行政部门或者本单位给予处分
B．由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C．没收违法所得
D．对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 盐酸哌替啶的处方为（）
A．淡红色，处方右上角标注"精一"
B．白色，处方右上角标注"精二"
C．淡红色，处方右上角标注"麻"
D．淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E．淡蓝色，处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品；巴比妥为第二类精神药品；盐酸哌替啶为麻醉药品。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱的管理错误的是（）
A．麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B．麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C．麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D．麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E．麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）
A．应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B．应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C．应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D．应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E．应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）
A．药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B．药品广告只允许在批准的省内发布
C．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D．药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E．药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布，但需要在发布省备案。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。
A．患者特异质体质引起严重不良反应的
B．不按照规定开具处方，造成严重后果的
C．不按照规定使用药品，造成严重后果的
D．被注销、吊销执业证书
E．因开具处方牟取私利

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业词书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A．方便性
B．普及性
C．有效性
D．经济性
E．安全性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。