(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] "四查"的内容是()
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
【◆参考答案◆】:D
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪句话是不正确的()
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:医院药学是以药学为基础,以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的,研究并实施以优质的药品用于患者之应用性分支学科。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 应报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
【◆参考答案◆】:B
(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
【◆参考答案◆】:D
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
【◆参考答案◆】:C
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的()
A.应当立即停止实验研究活动
B.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告
C.应当立即停止实验研究活动,并向国务院公安部门报告
D.应当立即停止实验研究活动,并向国家食品药品监督管理局报告
E.应当向国务院公安部门报告
A.应当立即停止实验研究活动
B.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告
C.应当立即停止实验研究活动,并向国务院公安部门报告
D.应当立即停止实验研究活动,并向国家食品药品监督管理局报告
E.应当向国务院公安部门报告
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的,应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。