(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
【◆参考答案◆】:E
【◆答案解析◆】:省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于新药监测期的说法错误的是()
A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年
A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年
【◆参考答案◆】:D
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是()
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
【◆参考答案◆】:C
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员(药师)进行以下哪项,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书()
A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管
A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(药师)审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构配备药品的规定。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)
【◆参考答案◆】:C
(8)【◆题库问题◆】:[多选] 处于道德品质形成与发展的第二阶段的教师()
A.在追求自身利益的时候,会考虑到群众的评价和周围的舆论
B.他们的道德认识和道德情感往往基于自身利益
C.他们的行为不仅是为了避免惩罚,还会在羞耻感和荣誉感的驱使下调节自己的行为
D.他们拥有独立思考和独立评判的能力
E.他们的道德认识、情感、意志都处于消极、被动状态
A.在追求自身利益的时候,会考虑到群众的评价和周围的舆论
B.他们的道德认识和道德情感往往基于自身利益
C.他们的行为不仅是为了避免惩罚,还会在羞耻感和荣誉感的驱使下调节自己的行为
D.他们拥有独立思考和独立评判的能力
E.他们的道德认识、情感、意志都处于消极、被动状态
【◆参考答案◆】:A, C, E
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品经营企业不得经营()
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。