(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品管理品种由（）
A．卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B．卫生部会同国家中医药管理局规定
C．卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D．国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E．国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家基本药物的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 外购药品的入库验收不包括（）
A．数量点收
B．包装检查
C．标签、说明书药品有效期的检查
D．批准文号的核查
E．原辅料、半成品、成品的质量检验

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品（）
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
A．有效期至X年X月
B．有效期至X月X日X年
C．失效期至X年X月
D．失效期X月X日X年
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX"或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部（科）的工作性质具有（）
A．业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B．业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C．经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D．经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E．业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：从药学部（科）在医院中所处的地位和作用分析，药学部（科）工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性等四方面的性质。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。