(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）
A．医学、药学
B．社会学
C．禁毒
D．伦理学
E．以上专家都需要

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师的职责不包括（）
A．组织药学力量
B．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C．担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D．在主任药师和主管药师指导下进行工作
E．做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药师的职责包括在主任药师和主管药师指导下进行工作，拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题，做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告，担任进修人员、实习人员的带教和小讲课，而A选项是药学的社会功能和任务。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）
A．审核、调配、核对
B．审核、调剂、保管
C．审查、调配、核查
D．审查、调剂、核对
E．审查、调配、保管

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品商品名称其字体以单字面积计不得（）
A．小于通用名称所用字体的1/2
B．小于通用名称所用字体的1/3
C．小于通用名称所用字体的1/4
D．大于通用名称所用字体的1/2
E．大于通用名称所用字体的1/2

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）
A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由原发证部门吊销其印鉴卡
C．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列为假药的是（）
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C．未标明有效期或者更改有效期的
D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄素的流通不正确的有（）
A．麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B．麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C．麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）
A．异戊巴比妥
B．咪达唑仑
C．唑吡坦
D．司可巴比妥
E．地西泮

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品。