(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A．在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C．在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E．在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅰ期临床试验是（）
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．风险性评价阶段

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 非药品（）
A．不得在其包装上进行宣传
B．不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C．不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A．从事第一类精神药品生产的企业
B．从事麻醉药品生产的企业
C．从事药品生产的企业
D．从事第二类精神药品原料药生产的企业
E．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药学科学和药学职业统称为（）
A．药学科学
B．药学职业
C．药学
D．药事组织
E．药品管理

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方的组成部分包括（）
A．前记、正文、落款
B．医疗机构名称、正文、后记
C．前记、正文、后记
D．前记、正文、发药人签章
E．医疗机构名称、正文、发药人签章

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：处方包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法，并写明诊断。这部分内容是处方的核心，开写和配方发药须小心谨慎，加强复核，避免差错。后记包含医生签名，配方人员和检查发药人签名。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）
A．发药日期
B．患者姓名
C．用药数量
D．取药人姓名
E．药品生产厂家

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A．中药材
B．中药饮片
C．中药材和中药饮片
D．没有实施批准文号管理的中药材
E．没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。