(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．中华人民共和国卫生部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．县级以上药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第二类精神药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）
A．医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B．打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C．打印的纸质处方可以无医生签名
D．打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E．医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方-致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
A．10日内报告，死亡病例须及时报告
B．10日内报告，死亡病例不用及时报告
C．15日内报告，死亡病例不用及时报告
D．15日内报告，死亡病例须及时报告
E．20日内报告，死亡病例须及时报告

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的管理正确的是（）
A．应当向患者提供所用药品的价格清单
B．应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C．购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D．审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E．向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）
A．1：1
B．1：2
C．1：3
D．1：4
E．1：5

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对国内供应不足的药品（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A．由生产企业自行销毁
B．由工商部门缴销
C．可转让
D．由原发证部门缴销
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。