(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）
A．半年
B．1年
C．2年
D．3年
E．4年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药检室必须有检验的原始记录保存至少1年。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
A．药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B．药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C．医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D．药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E．药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品片剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）
A．医疗机构名称、费别
B．患者姓名、性别、年龄
C．患者身份证明编号
D．门诊或住院病历号
E．临床诊断、开具日期

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同，可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A．进货检查检验制度
B．仓储保管养护制度
C．进货检查验收制度
D．处方审核制度
E．出库检验复核制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按规定不需要从重处罚的是（）
A．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备从业药师
D．配备药学专业技术人员
E．经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A．水银、雄黄、士的宁
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C．三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D．水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。