(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括()
A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
【◆参考答案◆】:B
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、131I属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品,不属于特殊管理药品。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()
A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B.以教学为目的的临床前药物研究
C.以教学为目的的临床后药物研究
D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E.以科学研究为目的的临床前药物研究
A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B.以教学为目的的临床前药物研究
C.以教学为目的的临床后药物研究
D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E.以科学研究为目的的临床前药物研究
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的包装容器上必须印有()
A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字
A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 巴比妥的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:司可巴比妥为第一类精神药品;巴比妥为第二类精神药品;盐酸哌替啶为麻醉药品。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 用于运输、储藏的包装的标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
【◆参考答案◆】:C
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 批准新药进行临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药品临床试验管理机构。研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 零售药品的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:C
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理;县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理;食品药品监督管理局不负责处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理工作。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是()
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫,防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫,防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。