(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）
A．药品名称
B．用法用量
C．药物相互作用和不良反应
D．药物配伍变化
E．以上都需要

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目包括：药品名称、用药剂量、用药方法、药物配伍变化、药物相互作用和不良反应等。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）
A．向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C．向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方药不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A．3个月
B．4个月
C．6个月
D．9个月
E．12个月

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告（）
A．所有不良反应
B．新的不良反应
C．严重的不良反应
D．新的和严重的不良反应
E．罕见的不良反应

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：新药监测期内报告所有不良反应；新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A．为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
C．适应社会主义现代化建设的需要
D．维护国家、人民的利益
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：中华人民共和国计量法实施的主要目的是：加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 海关放行进口药品的依据是（）
A．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B．国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D．海关总署出具的《进口药品通关单》
E．当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括（）
A．有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度

【◆参考答案◆】：C