(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 精神药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构必须执行（）
A．药物临床研究质量管理规范
B．药品临床研究质量管理规范
C．药物非临床试验质量管理规范
D．药品临床试验质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 临床药学专业技术人员应的职责不包括（）
A．参与临床药物治疗方案设计
B．对重点患者实施治疗药物监测
C．做好药品请领、保管和正确使用工作
D．收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E．提供用药咨询服务、指导合理用药

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（）
A．并将处方保存1年备查
B．并将处方保存2年备查
C．并将处方保存3年备查
D．并将处方保存4年备查
E．并将处方保存5年备查

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十二条规定第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品有效期标注错误的是（）
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A．由国家药品监督管理局统一印制
B．一证一次使用有效
C．购用证明有效期为1年
D．购买时必须使用原件
E．禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．凭《麻醉药品购用卡》
B．凭《精神药品购用卡》
C．凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D．凭购用证明
E．凭《麻醉药品印鉴卡》

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）
A．医疗机构名称、费别
B．患者姓名、性别、年龄
C．患者身份证明编号
D．门诊或住院病历号
E．临床诊断、开具日期

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同，可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。