(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合药师处方调剂要求的是（）
A．药师应当按照操作规程调剂处方药品
B．认真审核处方，准确调配药品
C．正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装
D．向患者交付药品时，按照医嘱进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
E．向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）
A．参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B．参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C．参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D．参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E．参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哌甲酯用于（）
A．癫痫小发作
B．儿童多动综合征
C．高血压
D．惊厥
E．精神失常

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A．新药监测期已满的药品
B．上市的药品
C．新药
D．临床实验中的药品
E．新药监测期内的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）
A．根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B．根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C．根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D．根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E．根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A．15日
B．30日
C．3个月
D．6个月
E．1年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故答案为B。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品处方剂量不得超过（）
A．1次用量
B．1日用量
C．2日用量
D．2日极量
E．3日用量

【◆参考答案◆】：D