(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 劣药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．国家药典委员会
E．药品审评中心

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）
A．主管院长
B．药学部门负责人
C．医学部门负责人
D．制剂室负责人
E．药检室负责人

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C．《中华人民共和国产品质量法》
D．《药品生产监督管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）
A．国家药品监督管理局会同卫生部
B．所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C．所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D．所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
A．加强上市药品的安全监管
B．规范药品不良反应报告
C．保障公众用药安全
D．规范药品退市
E．规范药品不良反应监测的管理

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 冷库温度应保持在（）
A．2～10℃
B．0～10℃
C．≤20℃
D．≤25℃
E．≤30℃

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：阴凉库温度不高于20℃；冷库温度为2～10℃。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作模式是（）
A．全程化药学服务
B．业务监督性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．专业技术性

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。