(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）
A．医疗业务主管负责人
B．药学部门负责人
C．有关业务科室主任
D．临床专家
E．知名专家

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查处方（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从美国进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）
A．严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C．每日剂量不得超过两日极量
D．对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E．如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，A．B．C．D选项叙述均正确，E选项中如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配，不是由医生审定。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：该批药品被雨淋湿，发霉变质，属于按假药论处，不可销售。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场销售的是（）
A．处方药
B．非处方药
C．抗生素
D．生化药品
E．医疗机构配制的制剂

【◆参考答案◆】：E