(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）
A．每张处方仅限于一名患者的用药
B．中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D．每张处方不得超过5种药品
E．对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：中药饮片应当单独开具处方。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
A．作为医疗事故的依据
B．作为医疗诉讼的依据
C．作为处理药品质量事故的依据
D．加强药品上市管理的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《药品生产许可证》
D．《医药产品注册证》
E．《执业药师资格证书》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 治疗用生物制品有效期的标注（）
A．按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C．按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D．自分装日期计算
E．自生产日期计算

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过（）
A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B．凭医师签名的正式处方
C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E．二日极量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
A．2年
B．3年
C．5年
D．10年
E．15年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是（）
A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B．药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药不包括（）
A．未在国内批准上市的药品
B．已上市药品改变剂型
C．已上市药品改变给药途径
D．已上市药品未曾在本院使用
E．已上市药品新增适应证

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）
A．专属性
B．两重性
C．质量的重要性
D．时限性
E．稳定性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品作为特殊商品，其特殊性表现在四个方面：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。