(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 以Rp或者R标示（）
A．前记
B．前文
C．正文
D．后记
E．附录

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品注射剂处方为（）
A．1次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．2日极量
E．3日极量

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：麻醉药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第二类精神药品处方每次不超过7日常用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C．包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D．药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
A．发生医疗事故
B．首诊危重病人
C．发生药品不良反应
D．发现可能与用药有关的严重不良反应
E．发现可能与用药有关的新的不良反应

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于新药监测期的说法错误的是（）
A．由国务院药品监督管理部门设立
B．目的是保护公众健康
C．药品生产企业生产的新药品种
D．不超过3年
E．不超过5年

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品处方剂量不得超过（）
A．1次用量
B．1日用量
C．2日用量
D．2日极量
E．3日用量

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品定点生产企业应当将（）
A．麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B．精神药品原料药和制剂分别存放
C．麻醉药品原料药和制剂分别存放
D．麻醉药品和精神药品分别存放
E．麻醉药品和精神药品原料药分别存放

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：该批药品被雨淋湿，发霉变质，属于按假药论处，不可销售。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A．必须严格执行国务院的有关规定
B．必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C．未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D．违反规定者，将依法严肃处理
E．违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。