(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:本题考点:药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是()
A.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B.安装专用防盗门
C.具有相应的防火设施
D.具有监控设施和报警装置,报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E.实行双人双锁管理
A.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B.安装专用防盗门
C.具有相应的防火设施
D.具有监控设施和报警装置,报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E.实行双人双锁管理
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;(二)具有相应的防火设施;(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是()
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
【◆参考答案◆】:E
(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品()
A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:本题考点:毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合医疗机构进口药品的要求的是()
A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
【◆参考答案◆】:B
(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医院药学的中心()
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
【◆参考答案◆】:A
(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 核发《药品生产许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
【◆参考答案◆】:B
【◆答案解析◆】:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确
A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 对国内供应不足的药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
【◆参考答案◆】:A