(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
A．作为医疗事故的依据
B．作为医疗诉讼的依据
C．作为处理药品质量事故的依据
D．加强药品上市管理的依据
E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A．必须严格执行国务院的有关规定
B．必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C．未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D．违反规定者，将依法严肃处理
E．违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《药品生产许可证》
D．《医药产品注册证》
E．《执业药师资格证书》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于醉药品和精神药品的运输，错误的是（）
A．通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B．托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C．托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人
D．承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装
E．承运人在运输过程中应当携带运输证明正本，以备查验

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品管理必须建立的制度有（）
A．购进、验收、领发、核对
B．保管、检验、领发、核对
C．保管、验收、领发、核对
D．保管、验收、销售、核对
E．购进、检验、领发、核对

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方书写软膏及乳膏剂时（）
A．以支、瓶为单位
B．以升（L）、毫升（ml）为单位
C．以片、丸、粒、袋为单位
D．以支、瓶为单位，应当注明含量
E．以支、盒为单位

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 从美国进口的药品必须取得（）
A．《医药产品注册证》
B．《进口药品注册证》
C．《出口准许证》
D．《进口准许证》
E．药品批准文号

【◆参考答案◆】：B

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 抗生素属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。