(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理是指（）
A．医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础的药品管理工作
B．医疗机构内以药品供应为中心，临床药学为基础的药品管理工作
C．医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础，促进临床科学，合理用药的药品管理工作
D．医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E．医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）
A．药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B．药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C．药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D．药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E．药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
A．市级药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．中华人民共和国卫生部
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》第二十九条的规定，经国务院药品监督管理部门批准。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 批准新药进行临床试验的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．中国药品生物制品检定所
C．省级药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A．符合药用要求
B．符合保障人体健康、安全的标准
C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D．应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E．未经批准的药品生产企业不得使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）
A．医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B．打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C．打印的纸质处方可以无医生签名
D．打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E．医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方-致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。