(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A．采取查封、扣押的紧急控制措施
B．采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 开发商合同违约事项包括但限于：交付不能、延迟交付、货版不符、质量缺陷、不能办证等。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）
A．半年
B．1年
C．2年
D．3年
E．4年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药检室必须有检验的原始记录保存至少1年。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A．应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B．不得接诊病人
C．必须及时转诊
D．可以从定点生产企业紧急借用
E．可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

【◆参考答案◆】：E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品规格或者包装规格不同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）
A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C．由医师签名的正式处方
D．由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E．由患者签名的医师处方

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗单位供应和调配毒性药品，注意区分与国营药店供应和调配毒性药品的区别。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。