(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方的叙述正确的是（）
A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B．由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C．由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D．作为患者用药凭证的医疗文书
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：处方管理办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
A．10日内报告，死亡病例须及时报告
B．10日内报告，死亡病例不用及时报告
C．15日内报告，死亡病例不用及时报告
D．15日内报告，死亡病例须及时报告
E．20日内报告，死亡病例须及时报告

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 特殊管理药品是（）
A．麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D．麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理（）
A．麻醉药品处方至少保存5年，精神药品处方至少保存1年
B．麻醉药品处方至少保存4年，精神药品处方至少保存2年
C．麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D．麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存3年
E．麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存3年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十-条规定医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 三级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：ABCD按劣药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）
A．药品通用名称、规格
B．产品批号、有效期
C．功能主治、生产日期
D．A+B
E．A+C

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药最本质的特点是（）
A．来源于动物、植物或矿物
B．我国历史上流传下来的药物
C．在中医药理论指导下应用
D．较高的安全性和较低的毒性
E．制备工艺特殊

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。