(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 车刀下垫片的形状尺寸是否应与刀体形状，尺寸一致？为什么？

【◆参考答案◆】：刀下垫片的形状尺寸应与刀体形状一致，不一致会导致车刀夹不牢飞出，导致人身伤害。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D．可以在市场销售
E．可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哌甲酯用于（）
A．癫痫小发作
B．儿童多动综合征
C．高血压
D．惊厥
E．精神失常

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A．为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
C．适应社会主义现代化建设的需要
D．维护国家、人民的利益
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：中华人民共和国计量法实施的主要目的是：加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱的管理错误的是（）
A．麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B．麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C．麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D．麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E．麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

【◆参考答案◆】：E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A．应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B．不得接诊病人
C．必须及时转诊
D．可以从定点生产企业紧急借用
E．可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《药品生产许可证》
D．《医药产品注册证》
E．《执业药师资格证书》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。