非药品不得（）(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 非药品不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
A．向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B．将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C．由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当向定点批发企业或者定点生产企业购买。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查用药合理（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断
【◆参考答案◆】：E
(4)【◆题库问题◆】：[单选] 根据陕西行政区域划分，以下哪项是正确的？（）
A．陕北面积最小
B．陕南面积最小
C．关中面积最小
D．以上都不对
A．陕北面积最小
B．陕南面积最小
C．关中面积最小
D．以上都不对
【◆参考答案◆】：C
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
A．药品引起的所有可疑不良反应
B．药品的疗效和不良反应
C．药品的疗效和安全性
D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E．所有不良反应
A．药品引起的所有可疑不良反应
B．药品的疗效和不良反应
C．药品的疗效和安全性
D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E．所有不良反应
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已确认发生严重不良反应的药品（）
A．国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
A．国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
【◆参考答案◆】：C
(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
【◆参考答案◆】：E
(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品有效期标注错误的是（）
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"
【◆参考答案◆】：C
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）
A．根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B．根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C．根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D．根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E．根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
A．根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B．根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C．根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D．根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E．根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。