(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）
A．1：1
B．1：2
C．1：3
D．1：4
E．1：5

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A．医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B．制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C．医疗机构名称、配制地址、注册地址
D．法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E．医疗机构类别、配制范围、有效期限

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）
A．凭执业医师出具的处方
B．凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C．按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E．不得向未成年人销售第二类精神药品

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）
A．医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B．药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C．化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D．过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E．医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C．《中华人民共和国产品质量法》
D．《药品生产监督管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第二类精神药品一般每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方中药品名称可使用（）
A．规范的中文或英文名称书写
B．药品商品名
C．自行编制药品缩写名称
D．自行编制药品代号
E．医院内部规定的药品代码

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对监测期已满的新药报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：C