(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 冷库温度应保持在（）
A．2～10℃
B．0～10℃
C．≤20℃
D．≤25℃
E．≤30℃

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：阴凉库温度不高于20℃；冷库温度为2～10℃。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）
A．两年，两年
B．三年，三年
C．两年，三年
D．三年，两年
E．两年，一年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方中药品名称可使用（）
A．规范的中文或英文名称书写
B．药品商品名
C．自行编制药品缩写名称
D．自行编制药品代号
E．医院内部规定的药品代码

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）
A．医学、药学
B．社会学
C．禁毒
D．伦理学
E．以上专家都需要

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的原则和宗旨是（）
A．保障人民用药安全有效、使用方便
B．方便群众购药
C．推行执业药师资格制度
D．规范处方管理，提高处方质量
E．加强药品监督管理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定），制定处方药与非处方药分类管理办法。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）
A．按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B．按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C．按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D．登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E．专册保存期限为2年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法中不正确的是（）
A．为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》
B．在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
C．国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
D．国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
E．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法》总则中提到：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是（）
A．完整的检验卡
B．原始记录
C．所有批号的制剂检验报告
D．原料药的检验报告
E．药检室与制剂室负责人不得互相兼任

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）
A．国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C．国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E．国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B．配备常用药品和急救药品
C．配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D．配备非处方药以外的药品
E．配备处方药

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配备药品的规定。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。