跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】：E
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品包装必须印有规定标志的是（）
A．麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
A．麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第二类精神药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色
【◆参考答案◆】：B
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会的任务不包括（）
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
A．认真贯彻执行《药品管理法》
B．确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D．组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题是药师的职责，不是医院药事管理委员会的任务。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在我国，临床药学兴起（）
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年
A．20世纪60年代
B．20世纪70年代
C．20世纪80年代
D．1985年
E．1990年
【◆参考答案◆】：C
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
【◆参考答案◆】：D
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A．医疗机构名称、类别
B．制剂室负责人
C．配制地址
D．有效期限
E．以上都是
A．医疗机构名称、类别
B．制剂室负责人
C．配制地址
D．有效期限
E．以上都是
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B．只供应各级医疗单位使用
C．只供应二级以上医疗单位使用
D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B．只供应各级医疗单位使用
C．只供应二级以上医疗单位使用
D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
【◆参考答案◆】：C
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】：D
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。