(1)【◆题库问题◆】：[名词解释] 玢岩铁矿

【◆参考答案◆】：指在陆相火山岩分布区，与主旋回喷发晚期辉长玢岩等次火山岩有空间、时间及成因联系的铁矿床。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E．国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E．购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
A．应当按假药论处
B．应当按劣药论处
C．应当撤销批准文号
D．应当撤销进口药品注册证书
E．应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 供医疗配方用小包装麻黄素（）
A．凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B．凭《麻醉药品购用卡》购买
C．凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D．凭麻黄素购用证明原件购买
E．凭麻黄素购用证明复印件购买

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品质量监督检验的类型不包括（）
A．抽查检验
B．注册检验
C．指定检验
D．复验
E．评价抽验

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）
A．不得超过第一次批准的保护期限
B．与第一次批准的保护期限相同
C．不得超过10年
D．可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E．不得超过5年

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A．符合药用要求
B．符合保障人体健康、安全的标准
C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D．应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E．未经批准的药品生产企业不得使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部（科）的工作性质具有（）
A．业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B．业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C．经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D．经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E．业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：从药学部（科）在医院中所处的地位和作用分析，药学部（科）工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性等四方面的性质。