第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()

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第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()
A.应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B.应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C.应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D.应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E.应当自药品有效期期满之日起不少于5年

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:第二类精神药品经营企业应当在药品月房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()
A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:普通处方至少保持1年,2011年3月至今未满1年,不得销毁;杜冷丁为麻醉药品,处方至少保持3年,2009年5月的杜冷丁片处方不可销毁,2008年4月的杜冷丁注射液处方可以销毁;氯胺酮为精神药品,处方至少保持2年,2010年5月的氯胺酮处方不可销毁。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()
A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种不是国家实行管制的药品()
A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元/支的注射剂

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()
A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 非处方药/OTC()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

【◆参考答案◆】:D

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱的管理错误的是()
A.麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B.麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C.麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D.麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E.麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱

【◆参考答案◆】:E

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:麻醉药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第一类精神药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第二类精神药品处方每次不超过7日常用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

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