(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）
A．从事疾病诊断、治疗活动的医院
B．社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C．卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D．急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E．兽医医院、兽医诊所

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：《处方管理办法》使用范围。《处方管理办法》所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。不包括兽医医院、兽医诊所。本题出自《处方管理办法》第六十二条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）
A．制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B．确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施，确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型，建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）
A．《进口药品注册证》
B．《进口药品批准文号》
C．《医药产品注册证》
D．《医药产品批准文号》
E．《药品进口准许证》

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药事管理委员会（组）负责（）
A．采购药品
B．监测处方
C．培训药师
D．收集药品不良反应
E．监督、指导本机构科学管理药品和合理用药

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 三级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A．国家卫生部
B．国家药品再评价中心
C．国家药品不良反应监测中心
D．国家食品药品监督管理局
E．药品生产企业和经营企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。

(9)【◆题库问题◆】：[多选] 对违法票据承兑、付款、保证罪是指金融机构工作人员在票据业务中，对违反票据法规定的票据予以（），造成金融机构重大损失的行为。
A．承兑
B．付款
C．保证
D．贴现

【◆参考答案◆】：A, B, C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。