(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）
A．饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B．调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C．一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D．对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E．对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：中药饮片处方书写规则。中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。本题出自《处方管理办法》第六条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C．不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D．未按要求修订药品说明书的
E．暴露药品不良反应资料

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）
A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C．持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E．只能在本医疗机构使用，不得对外销售

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）
A．发生医疗事故
B．首诊危重病人
C．发生药品不良反应
D．发现可能与用药有关的严重不良反应
E．发现可能与用药有关的新的不良反应

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）
A．国家储备
B．麻醉药品的医疗所需
C．麻醉药品和精神药品的使用
D．企业生产所需原料
E．精神药品的医疗所需

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方的叙述正确的是（）
A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B．由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C．由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D．作为患者用药凭证的医疗文书
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：处方管理办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于毒性药品的管理错误的是（）
A．使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B．使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C．严防收假、发错
D．严禁与其他药品混杂
E．做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A．15日
B．30日
C．3个月
D．6个月
E．1年

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故答案为B。