(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
【◆参考答案◆】:D
(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。
(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于假药的是()
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
【◆参考答案◆】:D
【◆答案解析◆】:本题考点:假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。
(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪句话是不正确的()
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:医院药学是以药学为基础,以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的,研究并实施以优质的药品用于患者之应用性分支学科。
(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。
(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点()
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条。
(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年
【◆参考答案◆】:A
【◆答案解析◆】:中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 查用药合理()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
【◆参考答案◆】:E
(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行()
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
【◆参考答案◆】:C
【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。
(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】:E