(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．处方药
E．外用药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药必须印有规定标志。

(2)【◆题库问题◆】：[单选] 在省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须（）
A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B．凭医师签名的正式处方
C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E．二日极量

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时，应（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型、规格、数量
D．对药品性状、用法用量、规格
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）
A．药品监督管理部门
B．农业主管部门
C．卫生主管部门
D．医疗机构
E．食品监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
D．国务院和地方各级卫生主管部门
E．国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已确认发生严重不良反应的药品（）
A．国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E．国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

【◆参考答案◆】：C